发布时间：2026-03-09
广西壮族自治区贺州市平桂区深入贯彻落实自治区、贺州市推动生物医药产业高质量发展部署，聚焦企业药械注册难题，创新设立贺州市平桂区生物医药产业创新服务工作站，与自治区药监局贺州服务工作站“双站合一”运行，推动审批服务向园区一线延伸。工作站整合审批、监管、帮办职能，为企业提供全链条支持，大幅降低沟通成本、压缩审批时限，实现审批效率与产业能级双提升。2025年，贺州市新签约生物医药项目19个，总投资额40.8亿元，较上年增长127%。
多方协同，完善服务工作站建设。依托与自治区药监局签署的东融战略合作协议，构建市、区政府及市场监管部门、贺州检查分局多方联建机制，成立平桂区生物医药产业创新服务工作站。该站为平桂区市场监管局管理的财政拨款事业单位，核定4名编制，由贺州检查分局派驻指导员，形成“地方编制+上级指导”的服务团队，平桂区派出人员到自治区药监局、贺州市审批局跟班学习，填补地方无专业机构开展审批材料预审的空白。
全程护航，构建综合服务新格局。围绕服务工作站政策咨询、政务前置、质量协管、企业帮扶、招商引资5大职能定位，建立7项管理制度。强化市区联动、部门协同，定期与有关部门召开业务联席会，有效跟进签约企业落地投产。依托自治区级协调优势，主动对接自治区药监局及审评查验中心，为重点企业、重点产品开通绿色通道，变“串联等待”为“并联推进”。
精准帮扶，攻克注册申报专业关。依托自治区药监局智慧监管平台实现服务资源精准匹配，工作站窗口前移至企业所在园区，企业在家门口即可享受零距离前置服务。工作站提前介入厂房设计装修，从人员配置、软硬件建设，到试产检验等环节进行全程指导，帮助企业对标规范、规避风险。对企业申报流程不熟、材料反复补正等问题，组建专业团队开展“一对一”辅导，直击核心难题，安排专人全程跟踪项目进度，及时协调解决技术审评中的疑难问题。
提质增效，靠前服务企业显真章。自2025年9月22日揭牌以来，工作站主动上门服务企业并提供预审服务90余次，帮助企业缩短前期准备时间约30%，材料一次性通过率提升近40%。协助企业取得生产许可证2张，第二类医疗器械注册证10张，最快45个工作日获批，提速50%以上，助力企业抢占市场先机，部分企业实现“当年投产即上规入统”。落户的企业均在本地注册生产，为当地经济发展、就业保障作出积极贡献。
□王瑜 王永榕
