发布时间：2026-03-17
产品质量安全是医药行业的立身之本，更是守护人民群众生命健康的重要防线。作为中华老字号，漳州片仔癀药业股份有限公司始终将品质视为企业发展的核心命脉，构建起贯穿药材源头、生产过程、终端检验、上市后监管的全链条质量管理体系，以严苛标准、匠心坚守与科学管理，为消费者筑起坚实的健康屏障，以实际行动诠释中药企业的质量担当，树立起中医药行业高质量发展的品质典范。
源头可控：构建药材质量安全首道防线
药材好，药才好。这是中医药传承发展的核心准则，也是片仔癀公司一以贯之的质量初心。片仔癀公司深知原料品质直接决定药品质量，从源头发力构建全方位、精细化的原料质量管理模式，牢牢把控药品生产的第一道关口。其中，片仔癀公司对核心药材三七的质量把控，更是践行“从田间到终端”的全产业链精细化管理理念。
通过自建林麝养殖基地、共建三七种植基地、开展种质资源研究，推行“公司+基地+农户+科研”四合一产业管理模式，实现中药材种植、养殖全过程的品质可控、可追溯。
近年来，片仔癀公司为进一步把控中药材源头质量，联合科研单位利用现代信息技术开展中药材基地全过程追溯体系搭建，实现三七药材来源可查、去向可追、质量可控，真正打通“从田间到终端”的全链条管控。通过多年的三七药材基地建设，片仔癀公司三七基地更是荣获“三无一全”品牌基地荣誉称号，向社会承诺所用三七药材达到“三无一全”的标准，即：无硫加工，无黄曲霉毒素污染，无公害（包括无农残超标、无重金属超标、无使用生长调节剂促进采收器官的生长）和全过程可追溯。
同时，公司对供应商实施“动态+分级”管理，做到优中选优、强中择强，持续提升物料质量风险把控能力和采购管理水平，让优质原料成为优质药品的坚实基础，全方位筑牢从田间到终端的药材质量安全防线。
过程严管：实现药品生产全过程标准化
药品生产的标准化、规范化，是保障产品质量稳定均一的关键。片仔癀公司严格遵循药品生产质量管理规范（GMP），建立起完善的药品质量管理体系，编制 2600 余份体系文件，对生产各环节的技术标准、管理标准、工作标准进行全方位、精细化规范，让生产每一步都有章可循、有规可依。
在此基础上，公司积极接轨国际标准，引入ISO等国际先进质控体系，推行全面质量管理监督考核办法（TQC），通过“质量考核体系”“生产三级巡查”“外部审计改进”等多重监管机制，提高药品全生命周期监管效能，有效降低潜在质量风险，保障上市产品的安全、有效、质量可控。
检验严格：以高于国标的内控标准把关
终端检验是药品上市前的最后一道质量防线，片仔癀公司以“零容忍”的态度，将检验标准做到极致。片仔癀公司检测中心已获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）资质认可，硬件实力持续升级迭代，配备LC-MS/MS、GC-MS/MS、LC-ICP-MS等高精度关键检测设备，为精准检测、科学检测提供坚实技术支撑。
值得关注的是，片仔癀公司长期执行高于国家标准的内控质量标准，为核心产品质量上了“双保险”。每一味入药的中药材都需经过多轮严苛检测，确保道地可靠，做到“不接受不合格品、不传递不合格品、不放行不合格品”的质量承诺。数据显示，片仔癀公司产品国家监督抽查合格率连续多年达到100%，用数据印证了品质承诺。
闭环管理：完善上市后监测与持续改进机制
产品质量的保障，不仅在于上市前的严格管控，更在于上市后的持续监测与优化升级。依托“码上放心”药品追溯管理体系，公司实现了对每件药品全生命周期的流向监控与精细化管理。同时，片仔癀公司加速推进终端布局，在全国各地建设片仔癀国药堂，直面消费者。
作为连接用户的前沿阵地，片仔癀国药堂配备专业药师团队，为消费者提供个性化的用药指导与健康咨询，通过面对面的专业药学服务，切实提升产品体验与用药安全，让质量管控从生产端延伸至服务端。
此外，片仔癀公司建立了符合国家《药物警戒质量管理规范》的上市后安全监测体系，实时收集、分析产品市场反馈，做到质量风险早发现、早研判、早处置。构建覆盖全员的质量培训体系，将GMP教育作为员工必修项，确保质量意识深入人心。公司制定并定期演练产品召回预案，形成了从市场反馈到工艺改进的完整质量闭环，实现质量管理的持续优化、迭代升级，让全链条质管体系始终保持高效运转。
初心如磐 以责任担当引领行业高质量发展
中医药现代化、产业化进程中，质量是核心竞争力，更是不可逾越的底线。业内专家指出，随着中医药现代化进程加速，建立科学、严谨、可追溯的全链条质量管理体系，已成为中药企业可持续发展的核心能力。
片仔癀公司始终秉持“良药济世”的初心使命，以实际行动守护产品品质，用严格管理抵御质量风险，以过硬的产品品质赢得市场与消费者的认可，为医药行业树立了品质标杆。
在全面推进健康中国建设的征程中，片仔癀公司将继续坚守初心、勇担使命，以更高标准、更严要求、更实举措筑牢质量防线，为保障人民群众健康权益、推动中医药产业高质量发展作出新的更大贡献。
癀宣
