发布时间：2026-04-14
近日，记者从宁夏回族自治区银川市市场监管局获悉，该局聚焦医疗器械第三方物流领域，通过深化审管联动、压实主体责任、强化数字赋能等一系列举措，构建起全流程、多层次的精准监管体系，有力推动行业向专业化、集约化、合规化高质量发展。
银川市市场监管局坚持“审批严把关、监管强落实”，建立健全审批与监管闭环联动机制，对拟开办企业提前介入、靠前指导，对在营企业实施动态精准管理，推动审批与监管数据实时共享、互通互认，筑牢协同监管根基。
在压实企业主体责任方面，该局督促企业建立健全质量管理体系，厘清委托方与受托方质量责任边界，指导企业常态化开展自查自纠。严格落实风险会商机制，对排查发现的风险信号建立台账、跟踪督办、闭环销号，持续提升质量安全管理水平。
数字化监管成为银川市市场监管局推进医疗器械第三方物流规范发展的重要抓手。银川市推动全市4家医疗器械第三方物流企业仓储管理系统全面接入宁夏医疗器械运输贮存服务企业监管模块，依托医疗器械唯一标识（UDI）系统打通数据壁垒，实现产品入库、储存、出库、运输等环节信息实时记录、全程可查。监管人员可精准追溯产品流向、快速定位问题产品，构建起“来源可查、去向可追、责任可究”的全流程智慧追溯体系，监管精准度和效能显著提升。
在严格监管的同时，该局坚持监管与服务并重，主动收集企业在政策理解、系统应用、经营管理等方面的难点问题，提供政策解读和业务指导，并搭建交流平台推广优秀经验，充分发挥示范引领作用。（中国市场监管报记者 李志强 通讯员 吴怡洁）
