发布时间：2026-04-17
今年以来，内蒙古自治区鄂尔多斯市伊金霍洛旗市场监管局严格落实药品安全“四个最严”要求，聚焦药品监管堵点难点，联合旗医保局、旗卫生健康委创新建立药品风险排查处置三方联动机制，统筹推进队伍建设、精细监管、服务执法、智慧赋能各项工作，破解跨部门监管壁垒，补齐全流程监管短板，全面提升药品安全监管质效，切实守护辖区群众用药用械安全。
强化顶层设计构建协同共治监管闭环
为破解部门分段监管碎片化问题，实现药品全链条监管，该局联合医保、卫生健康部门构建三方协同监管体系，凝聚跨部门监管合力。建立每周常态化联动例会制度，实现三方监管信息实时共享、风险问题集中研判、工作任务精准分拨。一方面梳理汇总三方在日常检查、专项整治、投诉举报中发现的药品安全隐患，建立问题台账；另一方面对照职能职责，明确监管分工、细化整改举措、会商解决路径，推动监管工作落地落细。
三方协同联动成效显著，有效破解了以往监管工作中的突出痛点。一是打通监管链条，补齐了以往市场监管部门负责药械质量、医保及卫生健康部门负责医保基金结算和医疗卫生服务的分段监管漏洞，优化了药品全环节无缝衔接的闭环监管体系；二是厘清监管边界，针对职能交叉、职责模糊领域，通过联合执法、联合研判明确权责，化解监管真空带来的安全风险；三是破解疑难问题，凝聚三方合力推进单一部门难以处置的监管难题，如推动落实按药品追溯码、批号规范使用药品的建议，大幅提升药品追溯监管效率。截至目前，三方共召开联动例会5次，会商解决药品监管疑难问题3个，开展联合检查6次。
抓实队伍建设夯实专业监管工作根基
为筑牢药品安全监管工作基础，该局聚焦执法监管规范化、专业化建设，多措并举强化执法队伍能力建设。一是强化法规研学，组织全体执法人员集中学习《药品经营和使用质量监督管理办法》和新《中华人民共和国药品管理法实施条例》等核心法规，通过案例剖析、条款解读，提升执法人员理论素养和依法行政能力，确保监管执法规范精准。二是深化股所联动，推行机关股室与基层监管所联动机制，选派骨干下沉基层，通过联合执法、实操指导，规范基层执法流程、统一执法标准，提升全局监管整体水平。三是优化检查举措，依托风险排查例会，梳理监管问题、总结工作经验，动态优化药品检查记录表，聚焦重点领域、品种和对象，明确检查要点，提升执法针对性和实效性。
细化监管内容延伸全流程监管触角
以往监管主要聚焦从业人员资质、药品进货渠道、储存养护、销售使用等方面，对药品进销存记录核查覆盖不足，存在药品监管数据不准等监管漏洞。针对此短板，该局积极构建“从业人员资质+进货渠道核查+进销存记录全覆盖”三维检查体系，精准追溯药品销售终端，有效防范套刷医保、违规销售等违法违规行为。
精细化监管进一步压实了药品经营使用单位主体责任，倒逼企业规范药品入库验收、出库复核、台账留存等核心环节管理，主动健全内控机制；同时通过现场指导，帮助企业梳理管理漏洞、优化经营流程，推动经营管理科学化、标准化，从源头规避违法违规风险。截至目前，累计检查药品经营使用单位70家次，排查整改各类安全隐患16处。
推行服务型执法实现刚柔并济精准监管
该局坚持监管与服务并重、处罚与教育结合，立足优化药品行业营商环境，推行有力度、有温度的服务型执法模式。一是推行“综合一次查”，整合医保基金专项检查、执业药师挂证整治、药品价格监管、处方药销售规范等任务，实现“进一次门、查多项事”，减少对企业正常经营干扰，倒逼执业药师在岗履职。二是创新普法模式，采取“经营主体集中培训+一线从业人员现场普法+手指口述实操教学”方式，针对经营主体信息转述不全面、一线人员流动性大、法律意识薄弱等问题，现场解读法规、规范操作，提升从业人员合规经营能力，累计开展现场普法指导32场次，覆盖从业人员45人次。三是优化前置服务，对新开办药店提前介入，开展经营布局、设施配置、合规流程等全方位指导，助力企业快速达标运营。四是落实宽严相济原则，对轻微违法违规行为实行首违不罚、轻微免罚，现场指导整改；对拒不整改、严重违法违规行为依法从严查处，规范市场秩序。
赋能智慧监管提升长效监管治理效能
为推动药品监管模式迭代升级，构建长效监管机制，该局依托数字化、信用化监管手段，双轮驱动提升监管精细化、智能化水平。一是健全信用监管体系，为辖区药品经营单位建立“风险档案+信用档案”，实现一户一档、动态管理，常态化开展履约践诺检查，强化信用约束，督促企业落实主体责任。二是稳步推进智慧追溯建设，严格落实《内蒙古自治区医疗机构药品全品种追溯体系建设工作实施方案》要求，以三方联动机制为抓手，积极推动辖区医疗机构药品全品种追溯体系推广，依托自治区药品追溯平台，推动药品追溯与监管深度融合，有序实现药品全流程可追溯，为智慧监管、风险预警奠定基础，目前推广工作按时间节点稳步推进。
张阳 陈丽 丁晓翠
