柳州推进养老机构医疗器械整治行动

近日，广西壮族自治区柳州市市场监管局全面开展养老机构医疗器械整治行动。目前全市共检查养老机构82家，排查各类医疗器械设备59台，督促完成问题整改15个，依法立案调查2家。

监管人员聚焦养老机构康复理疗、生命体征监测、应急救护等高频使用医疗器械，重点检查一次性注射器、血压计、心电监测仪、负压吸痰器等产品，紧扣器械产品资质合规、储存规范、安全使用、追溯完整四个核心环节，重点排查无证用械、台账缺失、养护不当、过期失效等风险隐患，坚决守住养老领域用械安全底线。

行动中，监管人员严格执行《医疗器械监督管理条例》与涉企检查规范，对养老机构药械仓库、护理站、处置室等重点区域，实行“四查四看”工作法：查产品资质，看注册证、备案凭证、供货方资质是否齐全有效；查购进验收，看进货查验、入库记录是否完整规范；查储存养护，看温湿度控制、分类存放、维护保养是否符合要求；查使用管理，看是否存在过期、淘汰、不合格器械，使用记录是否全程可追溯。

监管人员全面运用广西药品智慧监管3.0系统开展检查，对发现的问题下达指导意见，明确整改时限，实行台账管理、销号推进、复查复核，确保问题整改到位、风险动态清零。对2家养老机构涉嫌违规使用医疗器械的行为立案查处。

检查同步推行“实战练兵、以干代训”模式，柳州市市场监管局业务骨干下沉一线，在检查现场手把手指导基层监管人员，围绕检查要点、执法流程、文书制作、智慧监管系统运用等实操技能开展现场教学，实现“检查一家、规范一家、培训一批”，全面提升全市市场监管系统医疗器械监管专业化能力。

中国市场监管报记者 孔国俊 通讯员 宋小波