发布时间：2026-05-28
今年以来，内蒙古自治区鄂尔多斯市伊金霍洛旗市场监管局以争创全区第四批药品监管能力标准化建设试点单位为牵引，立足辖区药械化监管实际，聚焦强基础、建机制、提能力、优服务、防风险、创示范，系统整合监管资源、创新监管模式、强化数字赋能，构建全链条、专业化、智慧化药品监管体系，有效提升基层药品治理能力与安全保障水平。
夯实标准化根基 织密全链条监管网络
伊金霍洛旗辖7个镇、138个嘎查（村），总面积5600平方公里，总人口25.61万人，监管覆盖药品经营企业218家、医疗器械经营企业244家、化妆品经营企业447家、各级医疗机构及村卫生室196家。旗市场监管局优化机构设置，整合内设股室、基层所、分局及事业单位监管力量，打破分散管理模式，构建“专业执法——属地管理——群防群治”三员联动立体监管格局，配齐配强药械化专职监管人员32人、食品药品安全协管员175人，其中本科及以上学历32人、药学及相关专业11人，队伍专业化、年轻化、实战化特征突出，为标准化监管提供坚实组织与人才保障。
健全制度化体系 提升规范化监管水平
坚持标准引领、制度先行，推动药品监管全流程规范运行。一是硬件提标，2023年以来累计投入1116.8万元，完成9个基层市场监管所（分局）标准化建设，基层监管技术支撑能力全面达标。二是制度闭环，出台药品监管能力标准化建设工作措施，建立覆盖行政检查、案件办理、风险防控、队伍建设的完整制度体系，组建药品检查员库并实行动态准入、考核、退出机制。三是人才补强，近三年定向招录引进药学、医疗器械等专业人才7名（含硕士研究生2名），2026年计划持续补充专业力量，打造结构合理、专业互补的监管人才梯队。
创新精准化机制 激活高效能监管效能
聚焦监管痛点难点，创新实施“四措双考”等务实举措，推动监管从“粗放式”向“精准化”转变。一是优化许可服务，承接审批权限下放，推行流程再造与数字化办理，实现企业办事“零跑腿”，今年以来高效办理药械许可换发、变更、勘验等业务77家次，持续优化营商环境。二是强化常态管控，建立“每周一刻钟”学习、“每月一答”测试、“手指口述”确认、“逢查必考”监管机制，以学促干、以考促管，倒逼经营使用单位规范操作、落实主体责任。三是实施靶向检查，紧盯医保高值药品、特殊药品、疫苗等重点品种，聚焦药店、诊所、医美、牙科等重点场所，开展全环节风险排查，2025年以来累计检查521家次，整改隐患47条，立案46起。四是深化联合执法，联动医保、卫健、公安等部门开展“综合查一次”等行动，严厉打击执业药师“挂证”、违规购销等行为，开展联合执法39家次，整改隐患8条，形成齐抓共管强大合力。
赋能智慧化转型 打造现代化监管样板
以数字化改革为牵引，推动药品监管提质增效、迭代升级。一方面，加快药械化智慧监管平台建设，开展需求调研、功能论证与模块设计，搭建覆盖全生命周期的智慧监管框架，实现电子档案动态管理、温湿度智能监测、风险自动预警、全链条可追溯。另一方面，深化化妆品“互联网+监管”，推动全品类经营单位100%入驻“舌尖720”平台，实现资质台账、购进票据、产品信息全程留痕、来源可查，以数智赋能推动监管精准化、高效化、智能化。
开展实战化练兵 锻造专业化监管铁军
今年5-7月，该局开展了药械化监管业务技能大练兵大比武，构建“理论学习+靶向培训+实战演练+交流提升”一体化培育机制。通过集中授课、线上参训、分片实战模拟、月度经验复盘等方式，统一监管标准、规范执法流程、提升现场检查、风险排查、案件办理、应急处置等综合能力，全力打造政治过硬、业务精湛、作风优良的职业化检查员队伍，为药品监管能力标准化建设提供坚强人才支撑。
（白普琛 张阳 丁晓翠）
