重庆大渡口开展医疗器械专项检查

近日，重庆市大渡口区市场监管局组织执法人员深入辖区社区卫生服务站、个体诊所、门诊部等场所，开展专项监督检查，让每一台设备都“持证上岗、健康服役”。

执法人员重点检查诊所使用的医疗器械是否具有合法的产品注册证或备案凭证。现场随机抽取电子血压计、血糖仪、雾化器、针灸针等设备，查看产品铭牌或包装上是否标注医疗器械注册证号，核对注册证号是否在有效期内，是否与产品实际型号一致。同时，检查诊所是否留存供货商资质、购进票据及同批次检验合格证明。“没有‘身份证’的医疗器械，就像黑诊所，再便宜也不能用。”

执法人员重点检查一次性使用无菌注射器、输液器、采血针、手术包等耗材的有效期和重复使用情况。现场查看包装是否完好，生产日期和保质期是否清晰，是否在有效期内。同时，检查诊所有无将一次性器械消毒后再次使用的行为。在一家社区卫生服务中心，执法人员发现治疗室抽屉里散放的医疗器械楔子已经超过有效期。当事人在执法人员的见证下主动将超过有效期的医疗器械销毁处理，执法人员对该诊所涉嫌使用过期医疗器械的行为予以立案调查，目前案件正在办理中。

此外，执法人员调取诊所的医疗器械进货查验记录和使用记录。重点查看是否建立并执行进货查验制度，是否如实记录产品名称、型号、批号、有效期、供货商、数量、购进日期等信息；对于一次性高值耗材（如输液器、留置针），是否做到“一人一用一销毁”并有销毁记录。“进货不管、用完不记，出了问题连追都追不到。台账不是形式，是保命的‘账本’。”

（胡礼兵）