宁夏完成跨省药品受托生产GMP现场检查

为严格落实国家药监局跨区域药品监管工作要求，近日，宁夏回族自治区药品审评查验和不良反应监测中心（以下简称中心）对宁夏某药品生产企业的跨省受托生产，开展药品GMP（良好生产规范）符合性现场检查。

中心将排查质量隐患、守住用药安全作为评判工作实效的核心依据。检查组由业务功底扎实、实操经验丰富的党员骨干组成，量身制定了检查方案，同步开展廉政纪律提醒，保障检查工作公平公正推进。

现场检查阶段，检查人员严格依照药品生产质量管理规范，深入生产车间、仓储库房、质检实验室等核心区域，重点核查了物料管控、工艺执行、检验数据、厂区设施运维以及质量体系运转情况，全面摸清企业生产管理真实状况，做到隐患见底、管控到位。

此次跨省委托检查，既是落实国家药监局关于加强药品受托生产监管要求的务实举措，也是中心履职为民的具体实践，为跨区域药品监管工作积累了宝贵经验。（中国市场监管报记者 李志强 通讯员 袁媛）