邯郸开展药品审评技术服务活动

6月2日，河北省邯郸市市场监管局联合省药品审评中心组织开展药品审评技术服务活动，邯郸市、邢台市两地40余家药品生产企业、医疗机构，90余名从事药品注册、制剂备案专业人员参加。

本次活动精准对接需求，采取“专题授课+互动答疑+入企座谈”的方式开展技术帮扶。省药品审评中心专家围绕化学药品补充申请前置服务、化药和中药备案类变更药学研究、医疗机构中药制剂备案等核心内容进行授课，系统解读政策规范、技术要求及典型案例。在互动答疑环节，专家组针对企业提出的注册标准变更、生产工艺变更等个性化问题一一予以专业解答，为合规变更、高效备案提供专业技术指导。集中授课结束后，专家组深入辖区药品生产企业开展座谈交流，实地摸排行业发展难题、倾听一线诉求，现场答疑解惑、精准收集意见建议，为精准施策、靶向帮扶提供坚实基础。

此次活动务实高效、针对性强，全面普及药品审评最新政策标准与技术要求，进一步规范药品上市后药学变更管理及医疗机构中药制剂备案工作，持续提升企业、医疗机构管理水平，助力医药产业高质量发展。（李静）