发布时间：2026-09-11
为切实加强全旗药品、医疗器械、化妆品（简称“两品一械”）安全风险管理工作，及时发现并妥善控制风险隐患，今年前三季度，内蒙古自治区鄂尔多斯市鄂托克旗市场监管局坚持每季度召开一次“两品一械”风险会商会议，已组织召开三次会议。
系列会议聚焦全旗“两品一械”领域突出风险隐患，按季度滚动梳理排查整治成效，动态研判监管形势，逐季部署阶段性防控重点，全力筑牢公众用药用械用妆安全防线。局领导班子成员、相关股室负责人及各基层市场监管所业务骨干分别参加各次会议。
立足监管实际，逐季梳理风险隐患。三次会商会议上，各相关股室、基层市场监管所分别结合季度日常监管、行政执法、风险监测、不良反应监测和投诉举报等情况，逐一汇报本辖区、本领域“两品一械”风险点和防控措施，并对上一季度整改情况进行“回头看”。会议指出，前三季度全旗“两品一械”安全态势总体平稳，但风险隐患依然不容忽视。结合鄂托克旗地处草原牧区、地域辽阔、监管战线长等实际特点，通过三次会议累计梳理出以下突出风险。药品领域方面，部分零售药店和医疗机构存在执业药师脱岗行为；个别单位药品购进渠道不规范、索证索票不完整、储存条件及温湿度监测记录不完善等违规行为。医疗器械领域方面，个别医疗机构使用未经注册、无合格证明文件、过期的医疗器械，植入类医疗器械使用记录保存不规范等行为仍需警惕。化妆品领域方面，部分经营单位存在销售“三无”及过期化妆品现象，染发、烫发等特殊化妆品及儿童化妆品的进货渠道有待进一步规范。
会商研判形势，动态建立季度风险台账。每季度会议均深入分析当前时期风险隐患的产生根源，对药械化经营使用环节存在的问题进行系统归纳梳理，按季度建立动态风险台账，逐项明确风险等级、责任单位和整改时限，并在下一季度会议中跟踪销号。会议强调，常态化开展“两品一械”风险会商工作是落实“监测预警—会商研判—指令处置—跟踪回溯”风险闭环管理机制的重要举措。要把防范风险摆在突出位置，全面树立风险管理意识，坚持把风险分析、风险评价、风险控制等风险管理全过程抓细抓准抓实，牢牢抓住“两品一械”监管重点难点。要结合全旗行业特点和地域实际，具体问题具体分析，因时因地精准防控风险，确保每季度会商有重点、有成效。
强化防控措施，压实各方主体责任。针对三个季度排查梳理出的风险隐患，系列会议分阶段部署了防控工作，持续推动以下重点措施落实：一是持续推进“靶向诊疗”进药店行动。以药品安全指导为核心，对零售药店和医疗机构开展“一对一”帮扶，提升基层药械化质量管理水平。截至第三季度，已累计指导零售药店22家次，整改药品问题2项，同步规范医疗器械、化妆品经营问题2项。二是深入开展全环节风险排查整治。以特殊药品、冷藏药品、疫苗、血液制品、体外诊断试剂、医疗美容类器械、口腔类医疗器械等为重点品种，聚焦农村牧区等薄弱区域的药店和诊所，严查非法渠道购药、违规销售处方药、使用过期医疗器械等突出问题，建立风险隐患台账，实现风险隐患闭环管理。三是加快推进药品追溯体系和规范化药房建设。按照自治区2026年底前药品生产经营使用单位全部接入药品使用环节追溯平台的要求，按季度调度全旗药品全品种追溯体系建设进度，扎实推进医疗器械唯一标识（UDI）推广应用，全面摸清辖区药械经营使用主体底数，压紧属地分级分类监管责任。四是坚持定期会商与闭环处置相结合。坚持底线思维，深刻把握当前“两品一械”领域风险特点，严格落实季度风险会商制度，对各类问题线索逐条核查、闭环处置。针对交叉互查发现的问题开展“回头看”，加大案件查办力度，定期通报典型案例，强化警示震慑，切实将风险防控在萌芽阶段，让监管跑在风险前面。
凝聚监管合力，筑牢安全防线。三次会议均要求全旗市场监管系统切实提高政治站位，充分认识“两品一械”安全监管工作的重要意义，持续充实专业化监管队伍，强化业务培训，提升监管能力和水平。要加强与公安、卫健、医保等部门的协同联动，深化跨部门风险会商和信息共享机制。会议号召全体监管干部以高度的责任感和使命感，将季度风险会商成果转化为常态化防控实效，抓细抓实“两品一械”风险防控各项工作，切实守护全旗人民群众用药、用械、用妆安全，为全旗经济社会高质量发展筑牢民生安全屏障。
（徐文彬 丁晓翠）
