发布时间：2026-10-30
针头、牙钻、验光仪、监护仪……这些老百姓看病时经常接触的小小器械，不仅与就诊群众的身体健康密切相关，也与百姓医保基金紧紧挂钩。近日，北京市东城区市场监管局执法人员集中走进辖区医保定点医疗机构，开展医疗器械质量专项“体检”，把医疗器械质量监管和医保基金监管结合起来，筑牢临床用械安全底线，守护好群众的看病钱。
本次检查瞄准群众接触频次高、风险突出的无菌类器械、监护设备、验光设备、口腔类器械等。执法人员核查产品注册凭证、有效期、包装完好性，排查有无破损、超期使用等情况；现场核对监护仪、验光设备校准记录，确认仪器数值精准可靠，严防使用过期、破损、不合格器械，杜绝不合格器械用于医保结算诊疗项目。
检查中，执法人员把购进验收、储存养护、制度落实作为核查核心环节，逐份核验供货商资质、产品注册凭证、出厂合格证明，仔细核对购进票据与验收记录，坚决堵住从非法渠道购入器械、违规纳入医保结算的漏洞。实地查看器械库房，检查分区分类存放、温湿度监测记录及在用设备定期维护、校准及规范使用情况。对照医疗器械使用质量管理规范，逐项查阅机构质量管理制度、设备维护校准台账、不良事件上报记录，督促岗位人员履职到位，杜绝因管理疏漏带来安全隐患和基金风险。
检查现场既是“督导岗”，也是“普法课堂”。执法人员结合现场问题讲解法规要点，提醒相关机构了解：质量不合格的器械，不仅会伤害患者健康，也会造成医保基金浪费；一次性器械严禁复用、耗材台账真实可追溯，既是质量要求，也是医保合规底线。现场指导工作人员规范上报医疗器械不良事件，发现隐患立行立改，形成闭环整改机制。
（东市监）
