重庆九龙坡区推动医疗器械经营企业高质量发展

近期，重庆市九龙坡区市场监管局坚持源头严防、过程严管、风险严控，以数字化赋能、精准化监管、专业化建设为抓手，着力清理存量“死户”、规范经营行为、防范安全风险，推动医疗器械经营企业高质量发展。

该局依托“渝药安”平台查询医疗器械经营许可证信息，通过“渝企在线”查询全区已注销企业信息，开展双平台数据比对，精准筛查已注销营业执照但未注销医疗器械经营许可的企业，并依法依规通过公示注销方式处理，让“休眠”许可有序退出，让“空壳”企业无处遁形。目前，已累计清理存量“死户”医疗器械经营企业414家，有效净化了市场环境。

九龙坡区市场监管局将日常检查与异常名录管理紧密结合，对检查中发现未在许可证载明经营地址经营的企业，及时列入经营异常名录，以信用约束倒逼企业依法合规经营。目前，已将167家企业列入经营异常名录，形成“一处失信、处处受限”的监管导向。

制定医疗器械监管人才队伍建设方案，选拔30多名医疗器械监管人员，着力打造一支懂业务、会监管、能执法的专业队伍。加强科所联动，由业务科室对13个基层所开展培训，内容涵盖理论培训、监管实操、联合检查等。聚焦医疗器械经营企业注册集中区，约谈物业管理方10多家，畅通常态化沟通渠道，定期报送企业动态信息200多条，推动形成“物业吹哨、监管响应”的共治格局。

在企业新办环节，对经营场所、人员信息、租赁合同等资料进行仔细审核，创新采用现场考核形式，对企业负责人、质量负责人等关键岗位人员进行能力测评300多次。深入研判企业经营风险，将30多家高风险企业列入监管重点名单，做到风险早发现、早预警、早处置。（梁举正）